填空题

悬浮粒子的监测系统应当考虑()和()对测试结果的影响。

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答案解析

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  • 在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。

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  • 无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

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  • 无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

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  • 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

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  • 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

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  • 大气中气溶胶是指悬浮在大气中的各种固态和液态微粒,如尘埃、海盐、云雾和降水粒子等,但是习惯上的大气气溶胶不包括()。

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  • ()应当建立和完善突发事件监测与预警系统。

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  • ()应当立和完善突发事件监测与预警系统。

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  • 灭菌过程采用自控和监测系统的,应当经过验证,保证符合()的要求。

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