A生产开始或结束时
B交接班时
C设备出现故障时
D生产过程中出现其他异常情况时
每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。
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每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合()的原则。
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产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。
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多批物料同时到时,检验应按下列方式取样()。
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带控制点的()是指各种物料在一系列设备(及机械)内进行反应(或操作)所需要产品的流程图。
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干燥是利用()使湿物料中的湿分(水或其他溶剂)气化,并利用气流或真空带走气化的湿分,从而获得干燥固体产品的操作。
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每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()。
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