单选题
A5
B10
C15
D20
E30
正确答案
答案解析
药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。
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上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）
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药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
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下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）
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药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）
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药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
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定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）
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药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的（）
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核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）
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