单选题
A药品引起的所有可疑不良反应
B药品的疗效和不良反应
C药品的疗效和安全性
D药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E所有不良反应
正确答案
答案解析
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
相似试题
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。
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国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
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哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是（）
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应报告药品不良反应的单位是（）
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《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
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定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
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药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）
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制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
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