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略
相似试题
如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？
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药品生产过程中，每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写（）。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
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新建的生产线，可以生产同一品种的多个规格的产品，在申请GMP认证试生产时，是否每个规格都需要各生产三个批次，还是只需要生产最大（最小）的一个规格即可？（TZ、QT）
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每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入（）。
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连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？
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生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？
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标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放，应凭（）发放。
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