判断题

《医疗器械经营许可证》上经营范围变更,经营企业可自行变更。

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》

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  • 《药品经营许可证》许可事项变更的有?()

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  • 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

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  • 《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

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  • 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

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  • 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满前,向原发证部门提出延续申请。

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  • 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证.

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  • 开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意,经县级以上卫生行政部门审核批准,并发给《药品经营企业许可证》。()

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  • 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,药品零售企业凭《药品经营许可证》到()办理登记注册。

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