依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）
单选题查看答案
依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
判断题查看答案
依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）
单选题查看答案
依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。
判断题查看答案
ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
判断题查看答案
如果某组织声称体系符合ISO 13485：2016要求，下列哪个说法是正确的（）
单选题查看答案
根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.
单选题查看答案
ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？
简答题查看答案
依据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审（7.2.2）的主要目的是确保（）。
单选题查看答案