依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）
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ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
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ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？
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如果某组织声称体系符合ISO 13485：2016要求，下列哪个说法是正确的（）
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根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.
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以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂对部门，岗位的职责，权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。
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依据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审（7.2.2）的主要目的是确保（）。
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以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。
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以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。
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