药品临床安全性综合评估时，不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。

进行药品临床安全性综合评估时，下列哪项可以不予考虑（）。

单选题查看答案

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料

判断题查看答案

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅30.提供非临床安全性研究资料。

判断题查看答案

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指（）

单选题查看答案

所谓安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平，是一种“可接受”的有临床疗效的药品，安全是权衡药品风险／收益的结果。

判断题查看答案

对药品进行存储时药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不得小于（）

单选题查看答案

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

判断题查看答案

为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的（），保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定《药物非临床研究质量管理规范》

多选题查看答案

药品价格管制的主体是（）

单选题查看答案