简答题

简述洁净级别划分、洁净室设计基本原则。

正确答案


基本原则:
(1)洁净室内的设备布置尽量紧凑,以减少洁净室的占地面积;
(2)不安装窗户或隔以走廊,有窗时则不宜临窗布置;
(3)不同级别的洁净室应设隔门,按由低级到高级安排,门的开启方向朝着高级别房间,相邻房间有压差(10Pa左右);
(4)洁净室的门窗要求紧闭,人、物进出口必须安装所闸,安全出口开启方向朝操作人员安全疏散方向
(5)洁净室的照光度按GMP要求不低于300b;
(6)无菌区紫外灯安装在上侧或入口处。

答案解析

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