判断题

标准中规定的各种纯度和限度数值,不论是百分数还是绝对数字,其最后一位数字都是有效位。

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 标准中规定的各种纯度和限度数值,是指上限和下限中间的数值,而不包括上限和下限两个数值本身。

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  • 原料药的含量如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度允许偏差,并非真实含量。

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  • 质量好的药物应该是达到一定的纯度且杂质的含量越少越好。一般情况下,在不影响药物疗效和人体健康的前提下,允许存在一定限度的杂质。

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  • 药品的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度及允许偏差,并非真实含量;如未规定上限时,系指不超过102.0%。

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  • 《中国药典》2010年版对药品的安全性问题更加重视,一部附录中采用()或()测定重金属和有害元素的品种达6种,并首次规定了含()、()、()、()、()的限度。

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  • 粉针剂的装量差异限度如何规定的?

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  • 凡规定检查含量均匀度的片剂或胶囊剂,必须进行重(装)量差异限度检查。

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  • 《中国药典》2010年版二部规定,胶囊剂的平均装量为()以下者,其装量差异限度为±10%;平均装量为()或()以上者,其装量差异限度为±7.5%。

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  • 有效数字系指()和()组成的数值。

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