A药品监督管理
B药品检验所
C卫生厅
D工商行政管理
E药物研究所
简述开办药品生产企业的条件。
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简述开办药品生产企业需要具备的条件。
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简述开办药品生产企业的申请、审批程序。
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开办药品生产企业应符合下列哪些规章制度()
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请简述开办药品经营企业的申报审批程序。
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药品管理法规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。
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某药业公司生产蒲地蓝消炎片,注册商标“三抗”。此药品标准规定的功能主治为“清热解毒,抗炎消肿”,该药业在外包装上将注册商标“三抗”注明为“抗细菌,抗病毒,抗炎症”于显著位置,企业认为该包装已经在所在地省局备案,是经过国家批准的。
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某药业公司生产蒲地蓝消炎片,注册商标“三抗”。此药品标准规定的功能主治为“清热解毒,抗炎消肿”,该药业在外包装上将注册商标“三抗”注明为“抗细菌,抗病毒,抗炎症”于显著位置,企业认为该包装已经在所在地省局备案,是经过国家批准的。
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《药品管理法》明确规定:国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责所辖行政区域内的药品监督管理工作。药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担药品监督检验。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
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