简答题

简述开办药品生产企业的申请、审批程序。

正确答案

(1)开办药品生产企业,申办人须向省级药品监督管理部门提出申请,经省级药品监督管理部门审查批准,发给《药品生产许可证》;
(2)持许可证到工商行政管理部门办理登记注册,取得营业执照;
(3)到省级食品药品监督管理局申请GMP认证。认证合格的发给GMP认证证书。

答案解析

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