单选题

生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号?()

A国家中医药管理局

B省级食品药品监督管理局

C卫生部

D国家食品药品监督管理局

E省级工商行政管理部门

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。

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  • 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

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  • 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()

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