管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。

管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。

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内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。

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实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。

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定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。

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实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。

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实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括（）。

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质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。

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质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。

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实验室的（）应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。

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