实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。

质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。

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实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。

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质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。

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文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其它标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

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实验室的（）应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。

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管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。

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实验室质量手册的现行有效性由实验室的（）负责保持。

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实验室的管理手册一般是由（）予以批准的。

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实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。

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