多选题

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应()

A引起死亡

B致癌、致畸、致出生缺陷

C对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残

D对器官功能产生永久性损伤

E导致住院或住院时间延长

正确答案

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答案解析

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  • 药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日()

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  • 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款()

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  • 下列情况为严重药品不良反应的是()

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  • 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()

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  • 对已发生严重不良反应的药品,应在几天内组织鉴定()

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  • 对严重或新的药品不良反应,必须()报告,必要时可以()报告。

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  • 对已发生严重不良反应的药品,应在几日内组织鉴定()

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  • 进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()

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  • 对已确认发生严重不良反应的药品,应当在15天内组织鉴定。

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