单选题
A1
B2
C3
D4
E5
正确答案
答案解析
略
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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
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评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
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评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
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生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
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（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
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