单选题
A新药证书
B药物临床试验批件
C审查意见通知书
D药品生产许可证
E申请受理通知书
正确答案
答案解析
略
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评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
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评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
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新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）
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进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
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