重量差异系指:取供试品()片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片的重量与标示片重相比较(无标示重量的,与平均片重比较),0.30g以下的重量差异限度±()%,0.30g及0.30g以上的重量差异限度()%。除另有规定外,其他包衣片应在包衣后检查重量差异并符合规定。糖衣片的片芯应检查(),包糖衣后不再检查()。
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标示片重或平均片重0.30克以下的片剂,其重量差异限度应为±5%。
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简述片剂重量差异检查法操作注意事项。
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单剂量包装的丸剂应检查装量差异、重量差异。
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中药包衣丸剂在包衣后不再检查重量差异。
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包糖衣丸应检查重量差异。
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进行装量差异检查的单剂量包装的中药丸剂,应进行重量差异检查。
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糖衣片与肠溶衣片、包衣片均不再检查重量差异。
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凡是片剂均应检查崩解时限。
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