AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
A20～30例
B不少于100例
C不少于200例
D不少于300例
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C市级药品监督管理部门
D市级以上药品监督管理部门
A1年
B2年
C3年
D5年
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
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