实验室应建立和维持程序来控制构成其（）的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和（或）校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。

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实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录的程序。

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要求、标书和合同的评审内容除有要求实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序外，还有（）的内容。

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实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其（）和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和（或）校准结果质量所需的程度。

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实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式便于发现其（），如可行，应采用统计技术对结果进行审查。

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实验室应有校准其参考标准的计划和程序。参考标准应由（）进行校准。

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如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期，并应尽快发布。

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实验室应由质量控制程序以监控检测和校准的有效性。这种监控应有计划并加以评审，包括的内容有定期使用有证标准物质（参考物质）和（或）次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制，及（）。

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实验室应按照要求建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括（），是所有相关人员理解并有效实施。

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