如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期，并应尽快发布。

实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。

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实验室应建立和维持程序来控制构成其（）的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和（或）校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

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质量体系文件是实验室内部的法规性文件。

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凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

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试验室为使文件能唯一识别，可在文件作（）标识。

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实验室质量管理体系所用程序文件应确保（）。

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（）是实验检验工作的依据，是实验内部法规性文件。

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（）是规定试验室质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件。

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实验室所有记录应清晰明了，并以书面文件的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中，应规定记录的保存期。

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