简答题

原辅料是指什么?

正确答案

原辅料是除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。

答案解析

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  • 特殊原、辅料的管理要求是什么?

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  • 原、辅料和包装材料的储存条件是什么?

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  • 仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明什么内容?

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  • 在有效期或复验期内的原辅料要经过什么部门的批准方可使用?

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  • 工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括()、()和(),规定原辅料和包装材料的数量、()和()、()、注意事项等内容。

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  • 原辅料应当按照()或()贮存。

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  • 进口原辅料应当符合国家相关的()。

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  • 原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。

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  • 只有经质量管理部门批准放行并在()内的原辅料方可使用。

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