注射用水的循环管路中,需要使用冷水的用水点,对于冷用水点是集中设置使用一个冷却器,还是必须单点配置冷却器,是否有具体要求?(FL1)
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小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
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水系统确认过程中,对所有使用点进行了全项检测且结果稳定,那么日常监测时是否只需要监测内毒素、微生物(注射用水)或微生物(纯化水)?
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工艺用水按水质可分为()、纯化水、注射用水。
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注射用水的储存条件是什么?
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注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的()。
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注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环()
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纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?
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小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗?
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