新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？
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水系统因停产关闭，再开启后应做哪些验证？
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纯化水使用回路、注射水系统应采用什么方法处理，以降低系统的微生物污染水平？注射用水及纯蒸汽系统往往会出现红锈，企业是否有必要每年象设备初始钝化那样，将系统定期钝化？（FL1）
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纯化水系统再验证期间，能否向生产车间输送纯化水？需要做哪些保障措施？
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对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”，这一点如何做到？（TZ-282）
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灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡，需补充压缩空气，请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤？（FL1-75）
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更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
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注射用水的循环管路中，需要使用冷水的用水点，对于冷用水点是集中设置使用一个冷却器，还是必须单点配置冷却器，是否有具体要求？（FL1）
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