新药监测期已满的药品,药品生产企业应报告该药品引起()的不良反应。
单选题查看答案
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,包括以下哪几项要素或条件?()
多选题查看答案
《药品不良反应报告和监测管理办法》由()解释。
单选题查看答案
药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题查看答案
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
简答题查看答案
企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立()并配备专职人员负责管理。
填空题查看答案
葛根素注射液目前在临床上广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗。但中药注射剂在使用过程中也产生一些不良反应。2005年12月,国家药品不良反应监测中心在第十期《药品不良反应信息通报》中再次通报了葛根素注射剂的不良反应,可引起的严重不良反应为:()
单选题查看答案
哪些人易发生药品不良反应()?
多选题查看答案
药品生产企业应当建立健全()和(),收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
填空题查看答案