单选题
A所有
B新的和严重的
C新的、严重的和可疑的
D所有新的、严重的和可疑的
正确答案
答案解析
略
相似试题
药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
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企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。
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加强药品（）监测，自觉执行药品不良反应报告制度。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。
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新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。
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2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）
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药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
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