A我国未生产过的药品
B改变剂型与给药途径的药品
C制成新的复方制剂
D改变工艺，增加新的适应证
E疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品
中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）
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中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）
中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）
国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（）
属于新药管理范畴的包括（）
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新药研究不包括以下（）方法和技术。
新药在投产前必须做的“三致”试验包括（）
新药的临床试验方案需要包括哪些内容？
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制剂设计前对新药的理化性质研究，主要包括（），熔点和多晶型、油/水分配系数、粉体学性质与吸湿性等。
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