A欧洲新药的审核
B欧共体药物警戒
C欧共体药品上市后的监管
D欧洲药品安全数据的收集与整理
临床急需且专利到期前()的药品临床试验申请可单独排队,加快审评审批。
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临床急需且专利到期前()的药品生产申请可单独排队,加快审评审批
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2005年11月,欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则”。
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2005年11月,欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则”。
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药品的生产企业违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任,这属于()
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按照新版GSP要求,企业承担起所经营药品的安全可靠,包括流通过程中()
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执业药师应当承担药物警戒的责任,发现药品不良反应时应当及时记录、填写报表并按规定逐级上报。
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药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。()
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根据国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐,属于偶见级别的药品不良反应,其发生率范围在()
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