按照《药品注册管理办法》的规定，需要进行技术审评的补充申请，技术审评工作时间为（）。

按照《药品注册管理办法》的规定，新药生产，技术审评工作时间为（）。

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按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。

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按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。

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医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。

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药包材注册审评中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当（）发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。

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《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。

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《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。

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《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立厂房的是（）。

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省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理申请后，应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续（）样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。

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