哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
简答题查看答案
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么?
简答题查看答案
为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
填空题查看答案
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么?
简答题查看答案
高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。
简答题查看答案
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用();特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过()共用同一生产设施和设备。
填空题查看答案
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用(),并与其他药品生产区()。
填空题查看答案
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()。
填空题查看答案
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
填空题查看答案