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相似试题
为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么？
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为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么？
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哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？
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青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外，还有哪些要求？
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企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究，并有相应（）。
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应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施
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厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
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验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。
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用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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