判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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药品上市许可持有人制度试点的期限为（）
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实行药品上市许可持有人制度的意义，包括（）
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全国人大常委会授权国务院在北京、天津、河北、山东、广东等（）省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。
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药品上市许可持有人缩写为MAH（MarketingAuthorizationHolder）
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药品上市许可持有人缩写为MAH（Marketing Authorization Holder）
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用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
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日本具体负责上市药品监测（PMS）的部门是（）
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药品上市前临床研究存在的局限性包括（））
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美国何年开始规定必须证明药品安全才可上市（）
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