药品上市前临床研究存在的局限性包括（））

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

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被正式批准上市的药品，即意味着对其临床评价的结束。

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实行药品上市许可持有人制度的意义，包括（）

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我国的《药品非临床研究质量管理规范》是从（）起执行

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根据《药品管理法》规定，非临床研究机构必须设立（）

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化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为（）

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临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。

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为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的（），保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定《药物非临床研究质量管理规范》

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临床急需且专利到期前（）的药品生产申请可单独排队，加快审评审批

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