应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。

应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。

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应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施

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质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的（）。

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物料供应商的确定应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。

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评估和批准物料供应商是谁的职责？

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企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。

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生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商（）

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在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）。

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企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）

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