A口服或外用的固体、半固体制剂
B口服或外用的液体制剂
C连续生产的原料药
D间歇生产的原料药
以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是()
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生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
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洗衣房的设置:如果要洗D级与C级的洁净服,洗衣房设置在什么级别比较好?能否用同一台洗衣机但两个区域的衣服分开洗?(FL1-26)
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生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
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可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是()
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无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
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大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)
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以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是()
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无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)
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