大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器?(FL1)
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最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认,还是要按动态确认?(FL1-13)
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大容量注射剂同品种连续生产,批与批之间采用洁净压缩空气将罐底、滤器、管道的残留压净后,请问是否可直接生产下一批?而无需用注射用水冲洗?
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大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)
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小容量注射剂(Fo
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目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法?(FL1)
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老式联动线(小容量注射剂)必须改进才能通过新版GMP吗?
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小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做?(FL1)
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小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏?(FL1-77)
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