药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

药事管理的外延是宏观药事管理和微观药事管理。涉及到药品研制、药品生产、药品流通、药品使用、药品价格、药品广告、药品信息、药品监督等的管理范围。

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开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到（）部门办理登记注册。

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药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。

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县级以上人民政府卫生主管部门，药品监督管理部门违反本条列规定，由本级人民政府，上级人民政府卫生主管部门，药品监督管理部门责令改正，通报批评，造成受种者人身损害，传染病传播，流行，或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究形式责任的情形有（）。

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SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

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国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（）

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药品管理法规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。

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某制药厂最近研制生产出一种抗癌药 , 你认为该种药品的定价应采取（）

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有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）

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