简答题

质控品的性能特征包括哪些方面?选择质控品时如何看待这些特征?

正确答案

质控品性能的指标有:基质效应、稳定性、瓶间差、定值和非定值、分析物水平等。理想的质控品最好好常规待检标本具有相同的基质状态,在分析的过程中,质控品和常规标本才会有相同的表现,不存在基质效应的差异。稳定性包括出厂稳定性和开瓶稳定性,同类质控品种,两个稳定性都较好的为理想质控品。质控品的瓶间差是指不同包装瓶之间的差异,主要包括出厂的瓶间差和实验室内部在复溶等过程引入的瓶间差。在选择质控品时应注意选择出厂时具有较小瓶间差的质控品。定值和非定值质控品,非定值质控品的质量和定值质控品的质量是一样的。在具体的使用过程中,不论定值质控品还是非定值质控品,用户都必须在自己的检测系统中重新确定均值和标准差,并在日常的质量控制工作中使用自己确定的均值和标准差。关于分析物水平,如果只做1个水平的质控品检测,反映的是可报告范围内该水平附近的质量表现,只说明在该水平控制值附近的患者标本的检验质量符合要求。若能同时做2个水平或更多水平的质控品,则可以反映较宽范围内的质量是否符合要求,这样的质量控制工作更加科学和实用。

答案解析

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