核查中心组织起草了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定，企业任何人员不得（）。

药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。

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药品批发和零售连锁企业应建立以（）为首的质量领导组织。

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仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。

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对批准文号（进口药品注册证/医药产品注册证）有效期内未上市，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，（）

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企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展（）。

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骨组织浓度高，对金葡菌所致骨髓炎等有良好疗效的药物是（）

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新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是（）。

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企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（）参与。

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质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

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