A省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B国家食品药品监督管理部门
C国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D药品检验所
E国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位()
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申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
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新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
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申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
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新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
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