单选题
A新药申请
B仿制药申请
C进口药品申请
D补充申请
E药品再注册申请
正确答案
答案解析
略
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进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
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对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
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改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
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生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
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新药批准文号的有效期为（）
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新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
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设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起（）
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设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是（）
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评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
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