判断题

对严重或罕见药品不良反应需随时报告,但不可越级报告。

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 实施药品不良反应报告制度只是警告被通报药品的生产企业,对医务人员没有帮助。

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  • 对上市()年以内的药品和列为国家重点监测的药品,须报告该药品引起的所有可疑不良反应。

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  • 填写“药品不良反应/事件报告”,如有两种怀疑引起不良反应的药品,()

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  • 药品生产企业应对企业上市()年以内的药品的安全有效情况进行密切跟踪,并随时收集所有可疑不良反应的病例。

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  • 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。

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  • 药品不良反应包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。

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  • 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作。

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  • 药品本身既具有防治疾病的一面,也具有不良反应的一面,使用不当,则可伤及人体。

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  • 药品是特殊商品,药品价格只能实行政府指导价或政府定价。

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