单选题

我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括（）。

A一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

B未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

C对严重不良事件隐瞒不报

D研究记录保留不充分，保留时间不够长

E在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

正确答案

来源：www.examk.com

答案解析

我国现阶段GCP实施中存在的主要问题：受试者的权益保障；试验方案设计不合理；缺乏临床试验的标准操作规程；缺乏监督及核查机制。

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