新药临床试验，必须执行（）

新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

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一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

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新药临床前研究包括（）

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新药临床前研究的主要内容涉及（）（）（）3个部分。

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药物临床试验机构必须遵守（）

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药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）

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Ⅱ期临床试验是指（）

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Ⅰ期临床试验是指（）

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Ⅲ期临床试验是（）

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