简答题

简要说明中药经营管理法规的名称及内容。

正确答案

①《药品管理法》是国家强制执行、具有普遍效力的行为规范,是制定药品监督管理法规和行政规章的"基本法"。
②《药品经营质量管理规范》(GSP)是药品经营质量管理的基本准则,要求药品经营企业在购、储、运、销等环节实行质量管理,建立质量体系,并使之有效运行。
③《药品生产质量管理规范》是在药品生产过程中,用以保证生产的药品一致性、符合质量标准、适用于其使用目的而进行的质量管理和质量控制的基本准则。
④《中药品种保护条例》,本法规对保护中药名优产品、保护中药生产的知识产权、保护中药生产企业和经营企业的合法权益、提高中药的质量和信誉提供了保障。
⑤《医疗用毒药、限制性剧毒药管理规定》,将中药毒、限剧药分为2类。第一类毒、限剧药只限供应医疗单位和有关医药门市部配方使用,不得在门市零售。第二类毒、限剧药只限供应医疗单位和有关医药门市部配方使用,不得在门市零售。第二类毒、限剧药可由医药门市部经营销售,但必须凭盖有公章的医生处方才能发售,处方一次有效。

答案解析

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