A1年
B2年
C3年
D4年
E5年
F6年
A耐受性试验
B药动学试验
C100对随机对照试验
D300例开放试验
E600例开放试验
F生物等效性试验
A省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B国家食品药品监督管理局
C申办者
D伦理委员会
E卫生行政部门
F当地主要媒体
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
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