实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？
简答题查看答案
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
填空题查看答案
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
简答题查看答案
药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
填空题查看答案
什么是以品种为单元的药品GMP管理？
简答题查看答案
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
填空题查看答案
全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
填空题查看答案
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
填空题查看答案
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。
单选题查看答案