填空题

通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、()和质量控制体系。

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答案解析

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  • 实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

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  • 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么?

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  • 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么?

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  • 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么?

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  • 药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。

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  • 什么是以品种为单元的药品GMP管理?

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  • 河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。

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  • 全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。

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  • 实施GMP的目的是什么?

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